Foreløbige resultater af to nye studier indikerer, at kombinationen af de monoklonale antistoffer casirivimab/imdevimab og bamlanivimab/etesevimab reducerer mængden af virus i næse og hals hos COVID-19-patienter og fører til færre indlæggelser. På den baggrund gennemgår EMA nu data fra studierne og udarbejder to separate vurderinger af de to kombinationer af lægemidler. Det skriver Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse. Formålet med gennemgangen af data er at etablere en samlet videnskabelig vurdering, som de enkelte medlemslande i EU kan støtte sig til, hvis...

Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.
Skriv en kommentarEMA har igangsat løbende vurdering af mulig vaccine mod COVID-19
Skriv en kommentar
Er der brug for lovgivning om kønsrepræsentation i kliniske studier? Vi bør prøve at forstå, hvorfor kønsrepræsentation synes at være et problem på nogle sygdomsområder, men ikke andre. Kan social stigmatisering, præventionskrav, risikovillighed, studiedesigns eller noget helt femte forklare, hvorfor det f.eks. er så svært at få kvinder med i forsøg med psykofarmaka?, skriver Jakob Wested erhvervsposdoc, Lægemiddelstyrelsen og KU.
Skriv en kommentar
»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu« INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.
Skriv en kommentar
Vaccineforsker efter EMA-melding: Danskerne bør selv kunne vælge vaccine Bivirkninger og vaccineskepsis er ømme punkter, hvor psykologi spiller ind over for tørre tal, mener lektor, som har forsket i vaccineskepsis. Blandt andet derfor og på grund af risiko for bivirkninger er der behov for valgfrihed, hvis den høje danske vaccinetilslutning skal bibeholdes, siger vaccineforsker.
Skriv en kommentarEMA fraråder Ivermectin til forebyggelse eller behandling af COVID-19 uden for kliniske forsøg
Skriv en kommentarEMA indleder løbende vurdering af nye lægemidler til behandling af COVID-19
Skriv en kommentarEMA er fortsat tryg ved vaccine fra Moderna
Skriv en kommentar
Sundhedsstyrelsen godkender COVID-vaccine fra AstraZeneca Tidligere i dag anbefalede Sundhedsstyrelsen en godkendelse af AstraZenecas vaccine mod COVID-19 til brug i Danmark. Men indikationen er anderledes end for de to andre COVID-19-vacciner.
Skriv en kommentarEMA starter løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra Novavax
Skriv en kommentar