Lægemiddelkandidat fra Janssen og Genmab får særstatus af FDA
Skriv en kommentarBMS ansøger om godkendelse af middel mod plakpsoriasis i både EU og USA
Skriv en kommentarSydbank: FDA-godkendelse til Darzalex Faspro er positivt nyt
Skriv en kommentarNovo Nordisk vil udvide brugen af lyninsulin
Skriv en kommentarLægemiddelstyrelsen undersøger livsfarlig bivirkning ved diabetesmedicin
Skriv en kommentar
Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.
Skriv en kommentarFlere EMA-eksperter ville ikke anbefale Ocrevus til primær progressiv sclerose Det var et uenigt eksperthold, der forrige år anbefalede at udvide indikationen for midlet Ocrevus til også at indbefatte primær progressiv sclerose. Flere specialister argumenterede for et nej pga. ringe dokumentation for effekt, der i øvrigt så ud til at være meget lille.
Skriv en kommentar
Nyt migrænemiddel anbefalet i EU Aimovig er det første lægemiddel, der er designet til præventivt at modvirke migræne. Lægemidlet er godkendt til brug i USA, og nu anbefaler en komité under EMA, at lægemidlet også bliver gjort tilgængeligt i EU. Fantastisk lyder det fra professor i neurologi.
Skriv en kommentarEMA, FDA og PMDA afholder workshop om udvikling af antibiotika til børn
Skriv en kommentarFDA klodser bremsen overfor Celltrions biosimilære lægemidler
Skriv en kommentar