Novo Nordisk vil udvide brugen af lyninsulin

Novo Nordisk har indsendt ansøgninger til både europæiske og amerikanske myndigheder om godkendelse til at markedsføre måltidsinsulinen Fiasp til brug i børn og unge.
Foto: /Ritzau Scanpix/Linda Kastrup
Foto: /Ritzau Scanpix/Linda Kastrup

Novo Nordisk har fredag ansøgt såvel europæiske EMA som amerikanske FDA om at udvide anvendelsen af selskabets ultrahurtigtvirkende måltidsinsulin Fiasp til også at omfatte børn og unge.

Det oplyser selskabet i en meddelelse.

Fiasp, der er baseret på virkemidlet Insulin Aspart, der også er kendt fra Novolog og kombinationsprodukterne Ryzodeg og Novomix, er i forvejen godkendt til brug blandt voksne med både type 1- og type 2-diabetes, men på baggrund af data fra et studie, hvor Fiasp er afprøvet blandt børn og unge med type 1-diabetes, mener selskabet, at målgruppen bør udvides.

Studiet viste, at de patienter, der modtog Fiasp, havde en klart bedre blodsukkerkontrol, end de patienter, der fik almindelig Insulin Aspart.

Novo Nordisk forventer, at EMA senere i år vil have behandlet selskabets ansøgning, mens afgørelsen fra FDA ventes tidligt i 2020.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også