Biosimilær Humira-konkurrent møder alle endemål i afgørende studie Boehringer Ingelheims biosimilære middel mod reumatoid artrit når både primære og sekundære endemål i afgørende studie, og indsendes nu til godkendelse i bl.a. USA og Europa.

Line Emilie Fedders

31/10/201631/10/2016

Det biosimilære lægemiddel BI 695501 er lige så effektivt og sikkert som originalproduktet Humira. Det viser et fase 3-studie, oplyser producenten Boehringer Ingenheim i en pressemeddelelse. Studiet er baseret på 645 patienter med moderat til alvorlig aktiv reumatoid artrit, som blev behandlet med methotrexat, og patienterne blev randomiseret til at modtage enten BI 695501 eller Humira hver anden uge i 48 uger. Det primære endepunkt var statistisk lighed mellem antallet af patienter, der efter 12 og 24 uger mødte ACR20-kriterierne (American College of...

Endnu et Humira-biosimilær rammer Europa

Biosimilær medicin kan holde udgiftskurven i ro Biosimilære versioner af storsælgende biologiske lægemidler åbner for markante besparelser på regionernes medicinbudgetter i de kommende år.

Firma er på vej med biosimilær udgave af Humira Boehringer Ingelheim kommer tættere på godkendelse af biosimilært gigtmiddel. ansøgning

Biosimilær Humira får kamp til stregen FDA godkender Amgens biosimilære udgave af Humira, Amjevita, men juridiske stridigheder om bl.a. patentrettigheder kan udskyde introduktionen i flere år.

Biosimilær til Humira godkendt i EU

Studie: Nyt lægemiddel slår Humira på effekt Lægemiddel fra Takeda viser bedre remissionseffekt på visse patientgrupper end Humira fra Abbvie, der indtil for nyligt var kendt som Danmarks bedst sælgende lægemiddel.

Medicinrådet: Biosimilær adalimumab kan bruges til tre indikationer Reumatologiske, dermatologiske og gastroenterologiske patienter kan bruge biosimilær adalimumab, vurderer Medicinrådet. Det vil med stor sandsynlighed betyde en trecifret millionbesparelse for regionerne.

FDA accepterer ansøgning fra ny Humira-efterligner

Biosimilær version af Humira viser lovende resultater Virksomheden Pfizers biosimilære lægemiddel til Abbvies blockbuster Humira viser lovende resultater.

Janssen-middel er bedre til behandling af plaque psoriasis end Humira Data fra et pivotalt fase 3-studier viser, at antistoffet guselkumab har signifikant bedre effekt på moderat til svær plaque psoriasis sammenlignet med både placebo og Abbvies blockbuster Humira

Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler fem nye lægemidler Lægemidler til behandling af nyresygdomme, nærsynethed, knoglecancer, autoimmune sygdomme og osteoporose er anbefalet til godkendelse i EU.

Jardiance viser signifikant reduktion på progression af nyresygdom

Forside » Nyheder » Biosimilær Humira-konkurrent møder alle endemål i afgørende studie