Biosimilær Humira får kamp til stregen FDA godkender Amgens biosimilære udgave af Humira, Amjevita, men juridiske stridigheder om bl.a. patentrettigheder kan udskyde introduktionen i flere år.

Selv om den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA netop har godkendt Amjevita, Amgens biosimilære version af AbbVies storsælgende biologiske lægemiddel Humira (adalimumab), kan der gå lang tid, før Amjevita bliver tilgængelig på det amerikanske marked. FDA har godkendt det nye biosimilære middel til behandling af samtlige sygdomme, som Humira har indikation til, bl.a. leddegigt, Morbus Bechterew, psoriasisgigt, psoriasis, Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Men en igangværende patentstrid vil med stor sandsynlighed udskyde introduktionen af Amjevita på det amerikanske marked. I håbet om...