Nedprioriteret NOAK-middel får medvind i stort sammenlignings­studie Det hidtil største retrospektive observationsstudie af NOAK-midlerne Pradaxa og Xarelto viser en fordel ved behandling med Pradaxa, som danske læger ifølge RADS i udgangspunktet ikke bør anvende. Studiet bør give stof til eftertanke i RADS, mener Dansk Cardiologisk Selskab.

CHMP anbefaler nyt præparat til behandling af sjælden stofskiftesygdom CHMP har på sit seneste møde anbefalet at give firmaet Orphan Europe’s præparat Cystadrops til behandling af den sjældne stofskiftesygdom cystinosis markedsføringstilladelse i Europa

Pivotalt fase 3-studie af Merck-præparat når sit primære mål Resultater fra et klinisk pivotalt fase 3-studie af Merck’s lægemiddel Letermovir til behandling af cytomegalovirus viser, at lægemidlet opfylder studiets endemål om effekt og sikkerhed

RADS tilføjer nyt middel til behandling af akromegali Danske læger har fået en ekstra streng at spille på, efter RADS har opdateret vejledning til behandling af akromegali.

FDA godkender ny immunterapi fra Roche Roche har fået de amerikanske myndigheders godkendelse til markedsføring af ny immunterapi til behandling af patienter med metastaserende ikke-småcellet lungekræft.

Sikkert at skifte til biosimilært gigtmiddel Patienter kan uden problemer skifte fra Remicade til den biosimilære variant Remsima, viser studie. »Vigtigt ikke hovedløst at generalisere til andre biologiske lægemidler,« advarer professor

CHMP anbefaler nyt Ferring-middel mod fertilitetsproblemer CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at hormonpræparatet Rekovelle til kvinder i behandling for fertilitetsproblemer tildeles markedsføringstilladelse i Europa.

RADS anbefaler tidlig kemoterapi mod prostatakræft Overbevisende studiedata får RADS til at anbefale tidlig behandling med kemo- og hormonterapi som standard til metastaserende hormonsensitiv prostatakræft.

Bavarian Nordic tester vaccine-kandidat i fase 2-studie Det danske biotekselskab Bavarian Nordic har indledt et fase 2-studie af deres vaccine mod RS-virus i USA. Selskabet administrerende direktør kalder forsøget for en milepæl

CHMP anbefaler nyt præparat til autoimmun leversygdom CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at præparatet Ocaliva til behandling af en sjælden autoimmun leversygdom tildeles markedsføringstilladelse i Europa.