Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for humane lægemidler CHMP har på sit seneste møde i oktober anbefalet, at markedsføringstilladelsen for det immunterapien Opdivo (nivolumab) fra Bristol-Myers Squibb udvides med en ny indikation i Europa. Det fremgår af en pressemeddelelse på komitéens hjemmeside. Opdivo er i forvejen godkendt til behandling af en række kræftsygdomme, men CHMP anbefaler at udvide lægemidlets indikation, så det også kan anvendes til behandling af klassisk Hodgkins lymfom. Ifølge pressemeddelelsen skulle indikationen lyde som følger: »Opdivo er...
NICE anbefaler Opdivo til nyrekræft NICE anbefaler Bristol-Myers Squibbs immunterapeutiske lægemiddel Opdivo til behandling af fremskreden nyrekræft
Skriv en kommentarBMS tilbagetrækker to ansøgninger om EMA-godkendelse af Opdivo EMA's første reaktion på Bristol-Myers Squibbs ansøgninger om at få godkendt to nye indikationer for Opdivo er så kritiske, at firmaet har valgt at tilbagetrække ansøgningen før agenturets endelige dom.
Skriv en kommentarAftale baner vej for ny behandling af kræft i hoved og hals
Skriv en kommentarNICE afviser Opdivo til hoved- og halskræft
Skriv en kommentarKræftmiddel vinder pris som årtiets mest betydningsfulde behandling Det immunterapeutiske præparat Yervoy har modtaget Prix Galien-prisen som årtiets mest betydningsfulde bioteknologiske behandling.
Skriv en kommentar
Kræftlæge: Vi kommer nok til at bruge Keytruda til hver tredje med NSCLC Anders Mellemgaard fra Herlev Hospital mener, at de fleste af NSCLC-patienterne med PD-L1-ekspression over 50 pct. fremover vil blive behandlet med pembrolizumab. Uanset at de ikke opfylder de resterende selektionskriterier.
Skriv en kommentar
Keytruda vil blive ny standard til 30 pct. af NSCLC-patienter Søndagens late breaking abstracts på lungeområdet vil ifølge Peter Meldgaard betyde, at pembrolizumab bliver ny førstelinjestandard til de 30 pct. af NSCLC-patienter, der har et højt udtryk af PD-L1.
Skriv en kommentarBMS vil teste Opdivo i yderligere syv indikationer Bristol-Myers Squibb indgår et nyt samarbejde med det formål at afprøve lægemidlet Opdivo i kombination med Nektar Therapeutics’ eksperimentelle lægemiddel NKTR-214.
Skriv en kommentarKeytruda får hurtigere vurdering i ny indikation De amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har valgt at accelerere sin vurdering af kræftmidlet Keytruda i forhold til indikationen ikke-småcellet lungekræft - det med udgangspunkt i fase III-studier, der viser lovende resultater.
Skriv en kommentar