BMS tilbagetrækker to ansøgninger om EMA-godkendelse af Opdivo EMA's første reaktion på Bristol-Myers Squibbs ansøgninger om at få godkendt to nye indikationer for Opdivo er så kritiske, at firmaet har valgt at tilbagetrække ansøgningen før agenturets endelige dom.

Bristol-Myers Squibb Pharma har besluttet at tilbagetrække to ansøgninger, som firmaet havde sendt til det europæiske lægemiddelagentur EMA om godkendelse af to nye indikationer for Opdivo (nivolumab). Den ene ansøgning går på at bruge Opdivo til behandling af leverkræft hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med kinasehæmmeren sorafenib – den anden ansøgning går på at bruge Opdivo til behandling af voksne, der enten har defekte mismatch repair proteiner (dMMR) eller metastatisk tarmkræft af typen MSI-H og derfor er blevet behandlet med...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.