Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler, at lægemidlet Jinarc (tolvaptan) fra firmaet Otsuka får markedsføringstilladelse. Behandling med Jinarc kan efter EU-kommissionens endelige godkendelse bruges til voksne patienter med den nyresygdommen ADPKD (autosomal dominant polycystic kidney disease). ADPKD rammer ca. fire ud af hver 10.000 personer i EU, og er en arvelig sygdom, som er karakteriseret ved væksten af et større antal væsekfyldte cyster i nyrerne og andre organer. Væksten i cysterne vil med tiden påvirke nyrefunktionen, og kan føre til egentligt...
Lundbeck-middel får opdateret produktinformation FDA har godkendt ændret produktinformation for Lundbecks skizofrenimiddel Rexulti på baggrund af et studie, som viser signifikant længere tid til tilbagefald hos de patienter, der blev behandlet med Rexulti.
Skriv en kommentarFørste lægemiddel mod cystenyrer godkendt i Europa
Skriv en kommentar
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler fem nye lægemidler Lægemidler til behandling af nyresygdomme, nærsynethed, knoglecancer, autoimmune sygdomme og osteoporose er anbefalet til godkendelse i EU.
Skriv en kommentar
Fire nye anbefalinger fra EMA Det europæiske lægemiddelagenturs komité for lægemidler til mennesker anbefaler på sit seneste møde lægemidler til behandling af autoimmune sygdomme, myelomatose, hudsygdom og et kræftlægemiddel.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Kidney Week bød på flere spændende danske præsentationer På årets store nyrekongres, Kidney Week, stod der danske afsendere bag flere interessante præsentationer af forskningsresultater. Her er fem af de mest interessante.
Skriv en kommentar
Fra influenzavaccine til psoriasis: Her er oktobernyt fra CHMP Ekspertkomitéen CHMP anbefaler, at ti nye lægemidler bliver godkendt, samt at indikationerne til seks godkendte lægemidler bliver udvidet.
Skriv en kommentar
Overlæge overrasket over afvisning fra CHMP: »Jeg håber, at de ombestemmer sig« Det ærgrer Kristian Steen Frederiksen, overlæge hos Rigshospitalet, at et nyt lægemiddel til at behandle Alzheimers ikke har fået en anbefaling fra komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
Nye vacciner og genterapi: Ekspertkomité anbefaler 14 nye lægemidler i maj EMA’s ekspertkomitéCHMP anbefaler 14 nye lægemidler til alt fra influenza, blødersygdomme og nyrecellekræft på sit møde i maj.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar