Foto: Privat

Den regulatoriske data-fremtid er nu. Hvem er klar? Såfremt industri og myndigheder lykkes med at samarbejde om at udnytte potentialet i ’real-world data’ vil vi utvivlsomt opleve en mere sikker brug af lægemidler i fremtiden, skriver Anton Pottegård.

Anton Pottegård

Thalidomid og Vioxx. To navne, der tilsammen er nok til at få enhver i pharma til at tale om behovet for fase IV-monitorering af lægemidler. Vi står lige nu på tærsklen til en ny æra. Med ’real world data’-paradigmet åbner der sig helt nye muligheder for prospektivt at monitorere udvalgte bekymringer. Vi kan få et langt bedre sikkerhedsnet ved brug af nye lægemidler. Myndighederne er sådan set klar. Myndighedskrav i rivende udvikling Forestil dig, at du skal til at indsende...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.

Anton Pottegård

Professor, Klinisk Farmakologi og Farmaci, Syddansk Universitet

Flere indlæg

Nyeste indlæg

Flere indlæg
Trine Winterø

Prodekan for innovation: Hvad vi taler om, når vi taler om translation DEBAT: Translation eller translationel forskning. Et nøglebegreb i life science-innovation, som ikke nødvendigvis bliver forstået ens på tværs af universiteter, sundhedsvæsen og industrien. Det kan potentielt få værdifulde løsninger til at gå tabt undervejs. Vi har brug for at have en fælles ramme, jo mere vi skal tale om innovation, skriver Trine Winterø, prodekan på Københavns Universitet.

Skriv en kommentar

Debat: Samarbejde på tværs af sektorer skal sikre en ny gold standard for decentrale studier Der er et stort besparelsespotentiale for både forskere, sundhedsvæsen og lægemiddelindustrien, hvis vi kan hjælpe til at få gjort video-baseret rekruttering og samtykke muligt. Vi ser frem til at dele vores viden fra PhaseV-projektet og være med til at forbedre rammerne for decentrale kliniske studier, skriver Diana Arsovic fra Danish Life Science Cluster sammen med en række medforfattere, der en del af projektet.

Skriv en kommentar

Danmark og EU bør styrke indsatsen inden for AI og ATMP’er DEBAT: Der er flere områder, hvor danske og europæiske biotek- og lægemiddelvirksomheder kan opnå nye og epokegørende resultater, der kan føre til innovative lægemidler. Hvor ville det dog være fantastisk, hvis Danmark tog teten og arbejdede mere målrettet mod at blive en førende ATMP-innovation hub. Og måske kan vi med kombinationen af AI-teknologi appliceret på ATMP-udvikling nå nye højder for et dansk life science eventyr, skriver Jonas Hink, life science konsulent og strategisk rådgiver.

Skriv en kommentar