Tesaro søger om europæiske godkendelse af niraparib EMA har netop accepteret at vurdere en ansøgning om markedsføringstilladelse fra firmaet Tesaro på ovariekræftmidlet niraparib, der markant forlænger tid til tilbagefald hos kvinder med platinfølsom ovariekræft.

Line Emilie Fedders

31/10/2016

EMA har modtaget og accepteret en ansøgning fra amerikanske Tesaro om godkendelse af lægemidlet niraparib. Det oplyser Tesaro i en pressemeddelelse. »Vi tror at niraparib kan blive en vigtig ny behandlingsmulighed for patienterne. Vi ser frem til at samarbejde med EMA under review-processen, og vi forventer at færdiggøre vores løbende New Drug Application ansøgning til FDA snarest,« udtaler Lynne Hedley, ph.d. og president samt COO i TESARO. Data for behandling med niraparib var hovednyheden på ESMO-kongressen i København, hvor midlet viste sig meget...

Knoglemarvskræft og CAR-T: Medicinrådet er klar med nye anbefalinger På sit møde i november er Medicinrådet kommet frem til fire nye anbefalinger til sygdomsområder som kræft i mave-tarmsystemet og knoglemarven.

Medicinrådet møder kritik fra flere sider for at afvise kræftlægemidler Flere kritiserer Medicinrådet for at begrænse adgangen til nye og potentielt livsforlængende kræftlægemidler, men det er nødvendigt i et sundhedsvæsen med begrænsede ressourcer, lyder svaret.

På 3 år har Medicinrådet afvist 21 ud af 40 nye kræftlægemidler Medicinrådet i Danmark afviser flere kræftlægemidler, som andre europæiske lande godkender. Det viser en ny opgørelse foretaget for Dagens Medicin og Dagens Pharma, som vækker undren og bekymring blandt kræftlæger.

Tre lovende lægemidler vækker opsigt på ASCO 2023 På den årlige kongres for American Society of Clinical Oncology blev der præsenteret resultater fra studier med tre lægemidler, der har potentialet til at ændre behandlingen af forskellige former for kræft.

GSK’s parp-hæmmer har en langsigtet effekt

Medicinrådet med to nye anbefalinger: Prisnedslag gav pote for Astellas Novartis' kræftpille alpelisib blev ikke godkendt som en del af standardbehandlingen mod brystkræft på Medicinrådets møde i sidste uge. En undergruppe af leukæmipatienter kan dog se frem til en ny behandlingsmulighed, efter at Medicinrådet anbefalede Astellas Pharmas gilteritinib.

Patrik Forsell, Takeda

I dag fælder Medicinrådet dom over Takedas kræftpille mod lungecancer Den japanske lægemiddelproducents kræftpille er blandt punkterne på dagsordenen ved dagens møde i Medicinrådet. Her skal rådet blandt andet tage stilling til, om kræftpillen mod lungekræft skal have grønt lys.

NICE godkender Lynparza og Avastin som vedligeholdelsesbehandling

Lynparza godkendt i to nye indikationer i EU

EMA godkender ny behandling til kræft i æggestokkene Ny behandling godkendt af EMA udvider mulighederne for at behandle kvinder med kræft i æggestokkene, siger dansk klinisk professor.

Medicinrådet skal tage stilling til fem anbefalinger Lægemidler til behandling af osteoporose, leddegigt, leukæmi, lungekræft og den sjældne sygdom transthyretin amyloidose er på Medicinrådets dagsorden onsdag.

Olaparib viser lovende resultater ved ovariekræft

Forside » Regulering » Tesaro søger om europæiske godkendelse af niraparib