Den nye direktør skal være klar over den iboende konflikt med Sundhedsstyrelsen Når Lars Bo Nielsen til august overtager posten som direktør for Lægemiddelstyrelsen, venter der magtkampe med Sundhedsstyrelsen, stor politisk bevågenhed og en dagligdag, hvor der skal tjenes penge, forudser Steffen Thirstrup, tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen. Men først og fremmest handler det om, at den nye direktør skal forstå samspillet mellem styrelsen og industrien.

Lif-direktør vil have Medicintilskudsnævnet moderniseret Lægemiddelindustriforeningens direktør, Ida Sofie Jensen, vil have Lægemiddelstyrelsens nye direktør Lars Bo Nielsen til at kigge på Medicintilskudsnævnet som noget af det første. Hun mener, at det skal moderniseres og dets faglighed udvides.

En turbulent direktørpost Interne konflikter og en række dårlige sager har gennem de seneste snart 25 år kostet tre ud af fire direktører i Lægemiddelstyrelsen jobbet. 15. august er Lars Bo Nielsen ny direktør. Men hvad er det for en snart 25-årig styrelse, han overtager? 

Alarmerende fald i antallet af kliniske forsøg vendt til en stigning For andet år i træk stiger antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg i Danmark. Det sætter en fed streg under, at Danmark er tilbage på sporet som en konkurrencedygtig nation, mener Jakob Bjerg Larsen, politisk chef i Lif.

Lægemiddelstyrelsen vil styrke lægers indberetning af bivirkninger En ny kampagne fra Lægemiddelstyrelsen skal styrke kvaliteten af danske lægers indberetninger. En indberetning fra en dansk læge i marts fik afgørende betydning for Sundhedsstyrelsens pausering af AstraZeneca-vaccine. 

Store offentlige forskningsinstitutioner gransket: Kritiske afvigelser kan have skabt bias Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører skal nu i gang med et større oplysningsarbejde, efter at inspektørerne har fundet en række problematiske forhold i forbindelse med et projekt, der undersøgte processerne i investigatorinitierede forsøg hos blandt andre SSI, SDU og OUH.

Endokrinologer vil involveres mere i stor ændring af insulintilskud Dansk Endokrinologisk Selskab vil spille en større rolle i Medicintilskudsnævnets arbejde med at gentænke reglerne for tilskud til antidiabetika. Det lægevidenskabelige selskab ser sig selv som faglig garant i omdiskuteret spørgsmål om uddeling af tilskud til insulin. 

Lægemiddel­styrelsen henter ny direktør fra Aarhus Universitet 56-årige Lars Bo Nielsen, sundhedsdekan på Aarhus Universitet, bliver ny direktør i Lægemiddelstyrelsen. Han har første arbejdsdag 15. august.

Stor EU-ændring i ansøgninger til kliniske forsøg på vej: Mange ved slet ikke, at det sker EU's forordning for kliniske lægemiddelforsøg vender op og ned på, hvordan firmaer og offentlige forskere skal ansøge om at udføre deres forsøg. Men langtfra alle er klar over, at ændringen er på vej. Lif frygter for tekniske og administrative udfordringer, når forordningen træder i kraft i begyndelsen af næste år.

Vaccineforsker: Misvisende sammenligninger skader vaccine-tilslutning  Man kan ikke sammenligne COVID-19-vaccinernes effektmål på tværs af producenternes egne kliniske studier. I værste fald kan det få konsekvenser for befolkningens accept, siger vaccineforsker Christian Wejse. Nyt dansk studie med overlægerne Jens Lundgren og Lars Østergaard i spidsen vil som de første sammenligne COVID-19-vacciner i samme forsøg.