Lægemiddelstyrelsen vil styrke lægers indberetning af bivirkninger En ny kampagne fra Lægemiddelstyrelsen skal styrke kvaliteten af danske lægers indberetninger. En indberetning fra en dansk læge i marts fik afgørende betydning for Sundhedsstyrelsens pausering af AstraZeneca-vaccine. 

Medicinrådet i brev til Danske Regioner: Vi ser med bekymring på en del forhold Medicinrådet mangler svar på centrale spørgsmål, hvis modellen for betingede anbefalinger skal tages i brug, skriver rådet i et brev til Danske Regioners direktør. Selv formålet med modellen er ifølge rådet uklart. Danske Regioner afviser at medvirke i interview.

Novo revsede Medicintilskudsnævnet i høringssvar: Sådan kan forslag om ændring i tilskud til insulin ramme den danske gigant Halvdelen af de antidiabetika, der ifølge Medicintilskudsnævnets forslag står til at miste det generelle eller klausulerede tilskud, er Novo Nordisk-produkter. Det vil få store konsekvenser for firmaets forretning, hvis andre lande lader sig inspirere af Danmark, vurderer senioraktieanalytiker.

Novartis-chef jubler: Spinraza-konkurrent godkendt af Medicinrådet til SMA-behandling Medicinrådet vurderer, at Novartis Gene Therapies lægemiddel Zolgensma er lige så godt som Biogens Spinraza til behandling mod SMA og anbefaler derfor midlet, selvom datagrundlaget er tyndt.

Sundhedsøkonom om brug af betingede anbefalinger: Ingen mirakelkur Danske Regioners bestyrelse har bedt Medicinrådet og Amgros om at undersøge muligheden for at benytte betingede anbefalinger. Det er et efterspurgt redskab særligt til smalle lægemidler, men ifølge sundhedsøkonom Jakob Kjellberg er der tale om en lappeløsning.

Stor EU-ændring i ansøgninger til kliniske forsøg på vej: Mange ved slet ikke, at det sker EU's forordning for kliniske lægemiddelforsøg vender op og ned på, hvordan firmaer og offentlige forskere skal ansøge om at udføre deres forsøg. Men langtfra alle er klar over, at ændringen er på vej. Lif frygter for tekniske og administrative udfordringer, når forordningen træder i kraft i begyndelsen af næste år.

Novartis langer ud efter Medicinrådet: Zolgensma og Spinraza er ikke ligeværdige Det har skabt stor ærgrelse hos Novartis Gene Therapies, at Medicinrådet på gårsdagens rådsmøde betegnede Zolgensma og Biogens Spinraza som værende lige gode. Firmaet mener, at Zolgensma har en bedre effekt, samt at engangsbehandlingen sparer patienterne for kronisk behandling.

Medicinrådet anbefaler kræftpille og sidestiller Zolgensma med Spinraza På trods af, at Medicinrådet ikke kunne vurdere værdien af Takedas kræftmiddel på baggrund af de indsendte studier, blev det alligevel til en godkendelse på onsdagens rådsmøde. Samtidig ophævede rådet det udvidede clock-stop, som blev nedsat over for SMA-behandlingen Zolgensma i marts.

I dag fælder Medicinrådet dom over Takedas kræftpille mod lungecancer Den japanske lægemiddelproducents kræftpille er blandt punkterne på dagsordenen ved dagens møde i Medicinrådet. Her skal rådet blandt andet tage stilling til, om kræftpillen mod lungekræft skal have grønt lys.

Efter dobbeltmøde i Medicinrådet: Tre kræftmidler fik grønt lys, mens genterapi blev sat på udvidet clock-stop Mindre patientgrupper inden for lungekræft og prostatakræft kan nu blive tilbudt nye behandlinger, efter at Medicinrådet i går og i forgårs vendte tomlen op til Bayers darolutamid, Pfizers lorlatinib og Roches entrectinib. Novartis' genterapi onasemnogene abeparvovec mod spinal muskelatrofi blev sat på udvidet clock-stop.