Regulering
CHMP anbefaler nyt Ferring-middel mod fertilitetsproblemer CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at hormonpræparatet Rekovelle til kvinder i behandling for fertilitetsproblemer tildeles markedsføringstilladelse i Europa.
CHMP anbefaler nyt præparat til behandling af CLL CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at Venclyxto til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi tildeles markedsføringstilladelse i Europa.
CHMP anbefaler ny indikation for Opdivo CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at det immunterapeutiske middel Opdivo godkendes i ny indikation.
FDA giver Darzalex særstatus til behandling af myelomatosepatienter med tilbagefald ‘Priority review’ fra FDA til Genmab-midlet Darzalex i kombination med lenalidimid og dexamethason.
Middel mod systemisk sklerose får særstatus i EU og USA Både europæiske og amerikanske myndigheder har tildelt Boehringer Ingelheims nintedanib særstatus - en såkaldt 'orphan drug designation' - til behandling af systemisk sklerose.
RADS inkluderer nye lægemidler i hepatitis C-vejledning Fagudvalget for behandling af hepatitis C har opdateret sit baggrundsnotat med to nye behandlinger.
