Nye EMA-retningslinjer for overvågning af biologiske lægemidler Det europæiske lægemiddelagentur udsender nye retningslinjer om sikkerhed ved brug og produktion af biologisk medicin.

Anvendelsen af biologisk medicin er i så kraftig vækst, at der er behov for mere klare, fælles retningslinjer for at skærpe sikkerheden. Det pointerer det europæiske lægemiddelagentur EMA, som har færdiggjort et nyt sæt retningslinjer specielt for den biologiske behandling. Den nye rettesnor for området er netop trådt i kraft. Retningslinjerne skal ifølge EMA sikre en bedre monitorering af sikkerheden ved anvendelse af biologisk medicin og biosimilære præparater. Biologiske præparater indeholder biologisk materiale fra f.eks. blod eller plasma, og komponenterne...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.