Novo Nordisk får muligheden for at sætte sig på markedet for en ny kombinationsbehandling mod type 2-diabetes. Det står klart, efter at de amerikanske godkendelsesmyndigheder FDA har afvist at godkende lægemidlet iGlarLixi, før Sanofi og Zealand leverer fornyet dokumentation for anvendelsen af insulinpennen. IGlarLixi er en kombination af Adlyxin (lixisenatide) og Lantus (insulin glargin), som individuelt begge er godkendt i USA. Lægemidlet gives i faste doseringer, og det kan nu tidligst få en markedsføringstilladelse i USA i midten af november....

Novo og Sanofi får simultangodkendt konkurrerende midler Soliqua fra Sanofi og Xultophy fra Novo Nordisk har nu begge fået FDA-godkendelse.
Skriv en kommentarSWITCH-studier viser færre tilfælde af hypoglykæmi med Tresiba Novo Nordisk søger FDA om lov til at inkludere data fra SWITCH-studier i produktinformationen for Tresiba.
Skriv en kommentarTresiba er bedst til personer med type 1-diabetes og høj risiko for natlig hypoglykæmi Dansk studie viser, at også hos personer med høj risiko for insulinchok om natten er Tresiba bedre end Lantus til at reducere forekomsten af natlig hypoglykæmi.
Skriv en kommentarNovo anmoder FDA om skrappe krav til kopi-produkt
Skriv en kommentarNovo får svært ved at holde sin amerikanske markedsandel
Skriv en kommentar
Stort potentiale i kombinationspræparater til diabetes Patienter med type 2-diabetes behandles meget ofte med en bred pallette af medicin, men fremtiden vil byde på flere kombinationspræparater, der vil reducere mængden af medicin for patienterne.
Skriv en kommentarFDA udvider indikation for Jardiance Den amerikanske fødevaremyndighed, FDA, har udvidet indikationen for Jardiance til også at gælde voksne patienter med type 2 diabetes og hjertekar-sygdom.
Skriv en kommentarFDA godkender ‘kunstig bugspytkirtel’ Medtronic har fået de amerikanske godkendelsesmyndigheders grønne lys til at markedsføre insulinpumpen MiniMed 670G, som kopierer den menneskelige bugspytkirtel ved automatisk at kunne monitorere glukoseniveau og tilføre den nødvendige insulin til patienter med type 1-diabetes.
Skriv en kommentar
Diabetespatienter med høj risiko for hypoglykæmi har fordel af behandling med nyt langtidsvirkende insulin Nye studier viser, at højrisikopatienter med type 1-diabetes såvel som patienter med type 2-diabetes får færre tilfælde af hypoglykæmi, når de bliver behandlet med den nye langtidsvirkende insulinanalog Tresiba frem for den etablerede behandling med Lantus.
Skriv en kommentarToujeo mindsker risiko for hypoglykæmi i forhold til Lantus Metananalyse viser, at voksne med type 2-diabetes oplever færre tilfælde af hypoglykæmi, når de er i behandling med Toujeo frem for Lantus.
Skriv en kommentar