Lægemiddelstyrelsens skærpede fokus på formodede bivirkninger ved biologiske og biosimilære lægemidler – specielt i forbindelse med skift mellem referencelægemidler og biosimilære lægemidler – har ikke påvist nye og ikke tidligere kendte bivirkninger. Det skriver Lægemiddelstyrelsen i nyhedsbrevet ‘Nyt om bivirkninger’. Lægemiddelstyrelsen har siden 1. januar 2016 indskærpet over for læger, tandlæger og jordemødre, at de er forpligtede til så vidt muligt at oplyse lægemiddelnavn og batchnummer i bivirkningsindberetninger, som omhandler udvalgte biologiske lægemidler. Der er skærpet indberetningspligt for de udvalgte...

Sikkert at skifte til biosimilært gigtmiddel Patienter kan uden problemer skifte fra Remicade til den biosimilære variant Remsima, viser studie. »Vigtigt ikke hovedløst at generalisere til andre biologiske lægemidler,« advarer professor
Skriv en kommentarUdbud giver yderligere rabat på biosimilær Enbrel Regionerns Indkøbsorganisation Amgros har hentet yderligere besparelser hjem på indkøb af Benepali, som er en biosimilær udgave af Enbrel. Amgros er tæt på at kunne realisere målsætningen om en årsbesparelse på 110 mio. kr.
Skriv en kommentarSkift til biosimilære lægemidler medfører ingen nye bivirkninger Indberetninger for biologiske referencelægemidler og biosimilære lægemidler peger ikke på uventede problemer med de biosimilære versioner, viser rapport fra Lægemiddelstyrelsen.
Skriv en kommentar
Biosimilær medicin kan holde udgiftskurven i ro Biosimilære versioner af storsælgende biologiske lægemidler åbner for markante besparelser på regionernes medicinbudgetter i de kommende år.
1 kommentar
Lægemidler til ny vejledning for kronisk leddegigt er nu udvalgt De to JAK-kinase hæmmere Tofacitinib og Baricitinib samt samt IL-6 hæmmeren Sarilumab er inkluderet i Medicinrådets seneste vejledning over lægemidler, der anbefales som muligt førstevalg i behandlingen af patienter med kronisk leddegigt.
Skriv en kommentarNy biosimilær lægemiddelkandidat er ligeværdig med original Remicade Pfizer offentliggør resultater fra det såkaldte REFLECTIONS-studie, som viser, at ny biosimilær infliximab er ligeværdig med Remicade.
Skriv en kommentarDomstol baner vejen for biosimilært middel i USA En domstol i Massachusetts, USA, har afvist det fortsatte patent på det biologiske lægemiddel Remicade. Dermed er vejen banet for det biosimilære præparat Remsima på det amerikanske marked.
Skriv en kommentar
Efter pres fra industrien: Regionerne måtte opgive sparekrav til forsøgsordning med fortrolige medicinpriser Efter markante indspark fra lægemiddelvirksomheder og patientforeninger er det ikke længere et krav, at ny forsøgsordning med fortrolige medicinpriser skal føre til besparelser på tilskudsmedicin, som regionerne ellers ønskede. Lif og Danske Patienter roser høringsprocessen.
Skriv en kommentar
Apotekerforeningen: Indførelse af generisk ordination vil gavne patienter, læger og apoteker På baggrund af en nyere analyse vil Lægemiddelstyrelsen ikke entydigt anbefale eller fraråde indførsel af generisk ordination i Danmark. Apotekerforeningen er mere positiv, og ser flere fordele end ulemper. Samtidig opfordrer foreningen til at stole på apotekernes faglighed.
Skriv en kommentar
Nyt håb til kronikere: Forsøgsordning skal flytte dyre behandlinger fra sygehuse til speciallægepraksisser 1. juli træder en treårig forsøgsordning i kraft, der giver regionerne mulighed for at forhandle fortrolige rabatter på tilskudsmedicin og samtidig flytte behandlingen væk fra sygehusene. Ordningen skal slå tre fluer med ét smæk og give flere patienter med kroniske sygdomme hurtigere adgang til innovativ og dyr medicin med offentligt tilskud, samtidig med at industrien øger sin omsætning, mens regionerne sparer penge.
Skriv en kommentar
Formand om stop af kliniske forsøg: »Patienterne vinder kun ved, at vi undersøger, hvilken medicin der er bedst at bruge« Det ærgrer Sanne Møller Thysen, formand for Lægeforeningens Forskningsudvalg, at det ikke længere er muligt at bruge registerdata til kliniske forsøg af godkendt medicin. Hos Lægemiddelstyrelsen er de blevet kontaktet af frustrerede forskere, som har projekter, der er sat i stå.
Skriv en kommentar