FDA tildeler lungekræft-middel breakthrough-status

FDA har tildelt Boehringer Ingelheims 3. generations lægemiddelkandidat BI 1482694 betegnelsen ‘Breakthrough Therapy Designation’ – et prædikat FDA bruger til at fremme og fremskynde udvikling og vurdering af lovende lægemidler mod alvorlige eller livstruende tilstande. Det sker på baggrund af nye data fra et fase I/II-studie, som i december blev præsenteret på ESMO Asia 2015 kongressen. BI 1482694 er en såkaldt 3. generations EGFR-TKI epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)  -mutationsspecifikke tyrosinkinasehæmmer (TKI). I det kliniske studie blev BI 1482694 undersøgt til patienter med fremskreden...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.