Middel mod alvorlige infektioner efter antibiotikabehandling godkendt i USA I forsøget på at forhindre alvorlige tarminfektioner med bakterien Clostridium difficile efter antibiotikabehandling har de amerikanske godkendelsesmyndigheder FDA godkendt Mercks lægemiddel Zinplava.

Jonas Gamrath Rasmussen

26/10/201626/10/2016

Merck har fået de amerikanske godkendelsesmyndigheders (FDA) blåstempling til at markedsføre det monoklonale antistof Zinplava, som kan forebygge infektioner med bakterien clostridium difficile efter antibiotikabehandling. FDA har godkendt Zinplava til voksne patienter. Zinplava er ikke antibiotika i sig selv, men indholdsstoffet bezlotoxumab binder sig til – og neutraliserer – toxin B, der bliver produceret af Clostridium difficile-bakterien, og som kan være livstruende for patienterne. Patienter i behandling med antibiotika har mellem syv og ti gange så høj risiko for at...

Medicinrådet anbefaler kræftpille og sidestiller Zolgensma med Spinraza På trods af, at Medicinrådet ikke kunne vurdere værdien af Takedas kræftmiddel på baggrund af de indsendte studier, blev det alligevel til en godkendelse på onsdagens rådsmøde. Samtidig ophævede rådet det udvidede clock-stop, som blev nedsat over for SMA-behandlingen Zolgensma i marts.

Keytruda godkendt i USA som kombinationsbehandling mod nyrekræft

FDA godkender kopiversion af middel mod brystkræft

Keytruda får endnu en godkendelse i EU

USA godkender kombinationsbehandling mod lungekræft

FDA godkender nyt diabetesmiddel

Keytruda bliver førstevalg til visse amerikanske lungekræftpatienter De amerikanske godkendelsesmyndigheder FDA har godkendt det immunterapeutiske lægemiddel Keytruda fra Merck som førstelinjebehandling til en gruppe lungekræftpatienter.

RADS inkluderer nye lægemidler i hepatitis C-vejledning Fagudvalget for behandling af hepatitis C har opdateret sit baggrundsnotat med to nye behandlinger.

Keytruda får hurtigere vurdering i ny indikation De amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har valgt at accelerere sin vurdering af kræftmidlet Keytruda i forhold til indikationen ikke-småcellet lungekræft - det med udgangspunkt i fase III-studier, der viser lovende resultater.

CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.

Medicinrådet anbefaler forebyggende RSV-behandling til spædbørn i risiko Medicinrådet er på sit januarmøde kommet frem til otte nye anbefalinger og anbefaler blandt andet en forebyggende RSV-behandling til en bestemt gruppe spædbørn. Det er dog usikkert, om behandlingen kommer på det danske marked, oplyser rådet.

Medicinrådet anbefaler ny behandling til livmoderhalskræft Årets første anbefaling fra Medicinrådet er en ny behandling til patienter med livmoderhalskræft.

Forside » Regulering » Middel mod alvorlige infektioner efter antibiotikabehandling godkendt i USA