EU-parlament vedtager nye regler for åbenhed om kliniske forsøg

03/04/201403/04/2014

Ny EU-lov stiller krav om offentliggørelse af resultater fra kliniske studier. Samtidig bliver det enklere og billigere at få godkendt lægemiddelforsøg.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Uenighed i ledergruppen, for få sundhedsøkonomer og en tillidskløft Dagens Pharma har nærlæst Implements analyse af Medicinrådet. Analysen peger på flere interne problemer knyttet til ledelse og arbejdsmiljø, som har medvirket til lange sagsbehandlingstider. Torben Klein, sekretariatets direktør, ser selv et behov for at styrke samarbejdet i ledelsesgruppen.

Pædiatere beder Folketinget om hjælp: »Det er efterhånden svært at se forældrene i øjnene« De to overlæger Allan Lund og Peter Born har haft foretræde for Folketingets Sundhedsudvalg for at lægge pres på Sundhedsministeriet, der stadig har Sundhedsstyrelsens anbefaling om indførelse af screening for SMA hos nyfødte under behandling.

Dyre lægemidler udfordrer Medicinrådet Medierne fokuserede sidste år igen på Medicinrådets afgrænsede anbefaling af Spiranza til den sjældne sygdom spinal muskelatrofi. Dyre lægemidler til sjældne sygdomme er generelt en udfordring, siger formand Jørgen Schøler Kristensen, men der er alligevel blevet anbefalet flere af dem de seneste par år.

1 kommentar

28 lægemidler skal kunne genordineres direkte fra apoteket Sundhedsministeriet har offentliggjort listen over de lægemidler, man tiltænker at lade farmaceuter på danske apoteker genordinere til patienter, som led i et lovforslag fra sundhedsminister, Ellen Trane Nørby (V).

Minister: Vi hæver gebyr for at imødekomme kritik fra Rigsrevisionen Sundhedsminister Ellen Trane Nørby hæver gebyret på industriens ansøgninger til Lægemiddelstyrelsens godkendelse af kliniske forsøg via den frivillige ordning VHP i et forsøg på at imødegå Rigsrevisionens kritik af den danske gebyrstruktur.

EMA strammer reglerne for første humane forsøg Det europæiske lægemiddelagentur strammer sin guideline for kliniske forsøg, der for første gang tester et lægemiddel på mennesker. Stramningen skal øge forsøgsdeltagernes sikkerhed.

Først med professionelles nyheder om medicin

EU-parlament vedtager nye regler for åbenhed om kliniske forsøg

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Kontakt

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Har du allerede brugerprofil - log ind her:

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.