Synkopecentrets metode til at finde alvorlige bivirkninger hos kvinder og piger, der er blevet vaccineret mod HPV, er alt for videnskabeligt uholdbar til at tage alvorligt. De exceptionelt mange danske indberetninger af HPV-bivirkninger fra Synkopecentret ved Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler kan derfor kun tolkes som udtryk for en meget selekteret tilgang til at finde tilfælde af disse bivirkninger. Så hård lyder kritikken fra det europæiske lægemiddelagentur, EMA, som i dag offentliggør en rapport om HPV-bivirkninger. I rapporten konkluderer EMA, at...
EMA strammer reglerne for første humane forsøg Det europæiske lægemiddelagentur strammer sin guideline for kliniske forsøg, der for første gang tester et lægemiddel på mennesker. Stramningen skal øge forsøgsdeltagernes sikkerhed.
Skriv en kommentar
Synkopecentret: »EMAs kritik er fejlagtig og uberettiget«
Skriv en kommentarSundhedsstyrelsen: Grundig EMA-rapport fjerner usikkerhed ved HPV-vacciner
Skriv en kommentarCHMP finder heller ingen kobling mellem HPV-vaccine og alvorlige syndromer
Skriv en kommentarEMA ser nærmere på HPV-bivirkninger
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar
Stort danskledet studie på ASCO: Voldsom forbedring i behandling af livmoderkræft Tillæg af dostarlimab til standardbehandling ved livmoderkræft giver markant forbedret progressionsfri overlevelse og overlevelse. Specielt patienter med højt udtryk af dMMR ser ud til at have gavn af behandlingen. Dette bliver den nye standard inden for kort tid, siger den danske overlæge og ledende forsker bag studiet, der er præsenteret på ASCO.
Skriv en kommentar