EMA fastholder tilbagetrækning af lægemidler fra GVK Bioscience

  En begrundet mistanke om mangelfulde eller fejlbehæftede forsøg samt en manipulation med videnskabelige data får nu det europæiske lægemiddelagentur EMA til, ifølge en pressemeddelelse, at bekræfte sin tidligere anbefaling om, at en stribe lægemidler, som er testet af GVK Bioscience i indiske Hyderabad skal trækkes af markedet. Bekræftelsen kommer efter inspektioner af de forsøgslaboratorier i Hyderabad, hvor forsøgene har fundet sted. Under inspektionerne har man bl.a. fundet manipulerede elektrokardiogrammer (ECGer), der stammer fra nogle af de studier, der skulle...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.