Den amerikanske forbrugerorganisation Public Citizen har indsendt en anmodning til lægemiddelmyndighederne Food and Drug Adminstration (FDA) om få fjernet diabetesmidlet Victoza fra Novo Nordisk fra det amerikanske marked.

Novo Nordisk tæt på amerikansk godkendelse af nye diabetes-kombinationsmidler
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentarNyt middel mod akut myeloid leukæmi godkendt i USA
Skriv en kommentarFDA godkender første behandling mod sjælden immunsygdom
Skriv en kommentarFDA godkender Pfizermiddel mod fremskreden brystkræft
Skriv en kommentar
Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.
Skriv en kommentarFlere EMA-eksperter ville ikke anbefale Ocrevus til primær progressiv sclerose Det var et uenigt eksperthold, der forrige år anbefalede at udvide indikationen for midlet Ocrevus til også at indbefatte primær progressiv sclerose. Flere specialister argumenterede for et nej pga. ringe dokumentation for effekt, der i øvrigt så ud til at være meget lille.
Skriv en kommentarFDA udvider godkendelse af sclerosemedicin til også at gælde børn
Skriv en kommentarFDA-rapport: Semaglutid er effektivt
Skriv en kommentarStivarga godkendt til behandling af leverkræft
Skriv en kommentarMyndigheder indgår aftale om gensidig anerkendelse af inspektioner EU og USA har netop indgået en aftale om at anerkende hinandens inspektioner af lægemiddelvirksomheder på humanmedicinske område.
Skriv en kommentar