Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for humane lægemidler CHMP har på sit seneste møde i oktober anbefalet at give præparatet Venclyxto (venetoclax) fra virksomheden AbbVie markedsføringstilladelse i Europa. Det fremgår af en pressemeddelelse på komitéens hjemmeside. Venclyxto er et præparat til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som virker ved at hæmme proteinet BCL-2, som er overeksponeret hos CLL-patienter. CHMP’s anbefaling følger efter, at Venclyxto i et enarmet fase 3-studie har vist sig at have effekt hos patienter, som enten...
EU-Kommissionen giver markedsføringstilladelse til Venclyxto Venclyxto fra AbbVie har fået EU-Kommissionens markedsføringstilladelse som monoterapi til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi.
Skriv en kommentarGenmab anmoder FDA
Skriv en kommentar
Overlæge: Medicinrådets beslutning er godt nyt for skrøbelige AML-patienter Medicinrådet har godkendt behandling med kombinationen af venetoclax og subkutan azacitidin som førstelinjebehandling til skrøbelige patienter med AML. Det glæder dansk overlæge, som forklarer, at rigtig mange patienter vil få gavn af kombinationsbehandlingen.
Skriv en kommentar
Venetoclax afvist til den største patientgruppe: Abbvie vil ansøge igen Abbvie ærgrer sig over, at Medicinrådet ikke anbefaler lægemiddelproducentens middel mod kronisk lymfatisk leukæmi trods god behandlingseffekt. Abbvie håber stadig på, at lægemidlet kan blive godkendt til førstelinjebehandling.
1 kommentar