De amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har godkendt lægemidlet Venclexta (venetoclax) fra det amerikanske medicinalfirma Abbvie. Venclexta er en behandling rettet mod en gruppe patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som har en mutation i genet 17p. Det fremgår af en pressemeddelelse fra FDA. Mutationen i genet 17p optræder hos 10 pct. af patienter med ubehandlet CLL og 20 pct. af patienter med fremskreden CLL og nedsætter disses evne til at undertrykke kræftcellernes vækst. Venclexta er den første FDA-godkendte behandling, der er...
FDA godkender kombinationsbehandling mod lymfatisk leukæmi
Skriv en kommentarFDA godkender Novartis kopi af Humira
Skriv en kommentar
Biosimilær Humira får kamp til stregen FDA godkender Amgens biosimilære udgave af Humira, Amjevita, men juridiske stridigheder om bl.a. patentrettigheder kan udskyde introduktionen i flere år.
Skriv en kommentar
Genmabs Arzerra får udvidet amerikansk godkendelse
Skriv en kommentarFDA godkender nyt middel til behandling af hepatitis C
Skriv en kommentarFDA godkender ny behandling af Parkinson
Skriv en kommentarNyt middel mod kræft i knoglemarven godkendt
Skriv en kommentarGenmab anmoder FDA
Skriv en kommentarFDA godkender Skyrizi til psoriasisgigt
Skriv en kommentarFDA advarer mod bivirkninger ved flere JAK-hæmmere
Skriv en kommentar
Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.
Skriv en kommentar