Genmabs Arzerra får udvidet amerikansk godkendelse

Genmabs Arzerra får udvidet amerikansk godkendelse

Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA har godkendt Arzerra (ofatumumab) til udvidet behandling af patienter med tilbagevendende- eller forværring af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). Arzerra er udviklet af det dansk-hollandske selskab Genmab, og markedsføres af Novartis. Godkendelsen er baseret på data fra et fase 3-studiet, kaldet PROLONG. Godkendelsen er en udvidelse af den tidligere amerikanske godkendelse, som omfattede behandling af patienter med ubehandlet CLL, samt CLL-patienter, der ikke havde effekt af anden behandling. Udvidet behandling med Arzerra kan ske til patienter, der...

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.


Allerede bruger? Log ind