Genmabs Arzerra får udvidet amerikansk godkendelse

Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA har godkendt Arzerra (ofatumumab) til udvidet behandling af patienter med tilbagevendende- eller forværring af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). Arzerra er udviklet af det dansk-hollandske selskab Genmab, og markedsføres af Novartis. Godkendelsen er baseret på data fra et fase 3-studiet, kaldet PROLONG. Godkendelsen er en udvidelse af den tidligere amerikanske godkendelse, som omfattede behandling af patienter med ubehandlet CLL, samt CLL-patienter, der ikke havde effekt af anden behandling. Udvidet behandling med Arzerra kan ske til patienter, der...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.