EMA gør med detaljerede krav til biosimilære lægemidler klar til øget konkurrence på et marked, der forventes at eksplodere i de kommende år.
Denne artikel er forbeholdt abonnenter.
Har du allerede abonnement?
EMA vil fremme udvikling af biosimilære lægemidler
Skriv en kommentarEMA foreslår nye regler for biologisk kopimedicin
Skriv en kommentar
EMA anbefaler 16 nye lægemidler til godkendelse 9 ud af 16 anbefalede lægemidler fra det europæiske lægemiddelagenturs komité for humane lægemidler er biosimilære.
Skriv en kommentar
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler fem nye lægemidler Lægemidler til behandling af nyresygdomme, nærsynethed, knoglecancer, autoimmune sygdomme og osteoporose er anbefalet til godkendelse i EU.
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar
Medicinrådet strømliner ansøgningsskema for at rydde ud i misforståelser og afklaringer Medicinrådet har revideret ansøgningsskemaet til vurdering af nye lægemidler og indikationer. Formand Jørgen Schøler Kristensen håber, at det kan gøre ansøgningsprocessen bedre og hjælpe på sagsbehandlingstiden.
Skriv en kommentarCHMP godkender fem nye lægemidler
Skriv en kommentar
Forsker: Her er udfordringerne for biosimilære lægemidlers udskiftelighed Dansk studie peger på, hvilke udfordringer vi skal have løst, i forhold til hvem der skal kunne afgøre, om et biologisk lægemiddel kan udskiftes med et biosimilært lægemiddel eller ej.
1 kommentar