Novo Nordisk har søgt amerikanske FDA om lov til at anvende data fra de to SWITCH fase 3b-studier i produktinformationen for Tresiba, skriver firmaet i en pressemeddelelse. Ansøgningen er baseret på resultaterne af SWITCH1- og SWITCH2-studierne. SWITCH1 viser, at de, der blev behandlet med Tresiba overordnet set havde 11 pct. færre bekræftede episoder med hypoglykæmi, i forhold til patienter behandlet med insulin glargin, 36 pct. færre bekræftede episoder med natlig hypoglykæmi, og 35 pct. færre episoder med svær hypoglykæmi. Samtlige...
Novo-konkurrent forsinkes i USA Sanofi og Zealand Pharma skal levere yderligere data, hvis de vil have en amerikansk godkendelse af diabetesmidlet iGlarLixi.
Skriv en kommentar