Lisbeth Bregnhøj, chefkonsulent i Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsens vagthund – personificeret ved chefkonsulent Lisbeth Bregnhøj og hendes inspektorhold – har gennem de seneste fem år haft snuden i sporet for at undersøge, om  patientsikkerhed og validitet i offentlig, dansk forskning lever op til de gængse standarder.Foto: Privat

Store offentlige forskningsinstitutioner gransket: Kritiske afvigelser kan have skabt bias Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører skal nu i gang med et større oplysningsarbejde, efter at inspektørerne har fundet en række problematiske forhold i forbindelse med et projekt, der undersøgte processerne i investigatorinitierede forsøg hos blandt andre SSI, SDU og OUH.

Det halter med en række væsentlige procedurer i offentlige forskningsprojekter, og derfor skal danske forskere tilbage på skolebænken. Det er konklusionen, efter at Lægemiddelstyrelsens vagthunde – de såkaldte good clinical practice-inspektører, der fører tilsyn med kliniske lægemiddelforsøg – over en årrække har gransket ti projekter inden for to sjældent undersøgte emner. I et projekt, der siden 2015 har undersøgt investigatorinitierede kliniske lægemiddelforsøg, har chefkonsulent i Lægemiddelstyrelsen Lisbeth Bregnhøj og co. tjekket op brugen af computerprogrammer og datahåndtering, efter at de...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.