Lægemiddelstyrelsen vil udstikke bøder for manglende rapportering om lægemiddelforsøg
»Sponsorerne skal leve op til loven ligesom alle andre. Når de ikke gør det, spilder de både patienternes tid og vores ressourcer,« siger Helle Harder, sektionsleder for kliniske forsøg i Lægemiddelstyrelsen, om de mange sponsorer af lægemiddelforsøg, der ikke offentliggør data fra deres forsøg.Foto: Pressefoto

Lægemiddelstyrelsen vil udstikke bøder for manglende rapportering om lægemiddelforsøg Alt for mange danske sponsorer af lægemiddelforsøg får ikke offentliggjort data fra deres forsøg, som loven ellers foreskriver. Nu strammer Lægemiddelstyrelsen skruen over for sponsorerne og gør klar til at stange bøder ud og true med fængselsstraf.

Når en dansk læge laver et forsøg med et lægemiddel, er den vedkommende sponsor af lægemiddelforsøget lovmæssigt forpligtet til at fortælle offentligheden om forsøgsresultaterne ved at uploade dem i EudraCT-databasen. Det sikrer, at fund omkring effekt og bivirkninger kommer ud, og at der kan tages stilling til dem. Det sikrer også, at skævvridningen i forhold til publikationsbias bliver så lille som muligt. Egentlig lyder det meget simpelt, men alligevel er sponsorer af lægemiddelforsøg på især danske hospitaler og universiteter notorisk...

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.


Allerede bruger? Log ind