Lægemiddelindustriforeningen både roser og revser EU’s forslag til ny farmalov Der er positive mål i EU-Kommissionens forslag til en revision af EU’s farmalovgivning, lyder det fra Lægemiddelindustriforeningen, Lif. Dog er det de forkerte redskaber, som kommissionen vil tage i brug, mener koncernchef Ida Sofie Jensen.

Medicinrådet strømliner ansøgningsskema for at rydde ud i misforståelser og afklaringer Medicinrådet har revideret ansøgningsskemaet til vurdering af nye lægemidler og indikationer. Formand Jørgen Schøler Kristensen håber, at det kan gøre ansøgningsprocessen bedre og hjælpe på sagsbehandlingstiden.

Europæiske ministre diskuterede farmalovgivning og antimikrobiel resistens på rådsmøde På et ministerrådsmøde har EU-ministre vedtaget en henstilling, der skal styrke indsatsen mod antimikrobiel resistens. De blev desuden enige om en generel indstilling til en mere enkel gebyrstruktur for EMA og diskuterede det farmaceutiske økosystem.

EU-Kommissionen vil sikre hurtigere adgang til medicin Et indre marked for lægemidler og hurtigere adgang til medicin på tværs af EU’s landegrænser. Det er nogle af punkterne i EU-Kommissionens længe ventede udspil til en revision af EU’s lægemiddellovgivning.

BMS-chef vil have forslag om fasttrack-proces til immunterapier udvidet Implement anbefaler, at Medicinrådet kan behandle sager om immunterapi i en forkortet proces. Det er ifølge Anders Thelborg, adm. direktør i BMS i Danmark, en god ide. Faktisk mener han, at Medicinrådet bør anbefale immunterapier per automatik i visse tilfælde.

Formand kendte ikke til uenigheder i ledelsen Det kommer bag på Jørgen Schøler Kristensen, at Medicinrådets ledelse har været så præget af uenigheder, at den ifølge analyse ikke har været afstemt og velfungerende. Nu rykker de to formænd tættere på den daglige drift.

Schøler er usikker på gevinsten bag anbefaling Ifølge en ny analyse kan faste ansøgningstidspunkter skabe op mod ni ugers ekstra sagsbehandlingstid i sekretariatet. Jørgen Schøler Kristensen, formand for Medicinrådet, holder igen med egne forventninger til forslaget.

Lægemiddeleksporten udgør 17 pct. af Danmarks samlede eksport Danmark har eksporteret lægemidler for 157,7 mia. kr. i 2022, og lægemiddeleksporten er dermed vokset med 21,1 mia. kr. sammenlignet med sidste år. Det svarer til en stigning på 15,4 pct.

Uenighed i ledergruppen, for få sundhedsøkonomer og en tillidskløft Dagens Pharma har nærlæst Implements analyse af Medicinrådet. Analysen peger på flere interne problemer knyttet til ledelse og fastholdelse, som har medvirket til lange sagsbehandlingstider. Torben Klein, sekretariatets direktør, ser selv et behov for at styrke samarbejdet i ledelsesgruppen.

Julie Brooker vender tilbage til Lifs bestyrelse: Medicinrådets mange afvisninger står for skud Efter mere end to årtier i pharmaindustrien arbejder Julie Brooker, landechef for Janssen, stadig for at forbedre branchens rammevilkår. Nu genindtræder hun i Lifs bestyrelse med en ambition om at forbedre adgangen til markedet.