Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) er klar til at anbefale godkendelse af lægemidler Harvoni fra Gilead. Harvoni er et præparat, der kombinerer det allerede godkendte middel Sovaldi med det nye aktive indholdssstof ledipasvir. EMAs Videnskabelige Komité for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderer, at det nye kombinationsmiddel skal tages i brug til behandling af kronisk hepatitis C-virus infektion hos voksne. Den endelige tilladelse til markedsføring i Europa skal godkendes af EU-kommisionen. Anbefalingen fra CHMP kommer efter en fremskyndet evalueringsprocedure forbeholdt lægemidler, som...
EMA fraråder samtidig brug af hjerterytmemedicin og hepatitis C medicin
Skriv en kommentarNICE anbefaler Harvoni til behandling af hepatitis C
Skriv en kommentarGilead får godkendt kombinationsmiddel mod hepatitis
Skriv en kommentarEMA åbner for brug af hepatitismiddel til patienter med særlige behov
Skriv en kommentarEMA åbner for brug af ikke-godkendt hepatitismiddel i særlige tilfælde
Skriv en kommentarCHMP anbefaler ny behandling mod systemisk lupus
Skriv en kommentarEMA anbefaler godkendelse af væksthormon fra Ascendis
Skriv en kommentarEMA indstiller nyt væksthormon fra Novo Nordisk til godkendelse i EU
Skriv en kommentar