Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har tildelt Priority Review-status for en ansøgning om godkendelse af lægemidlet daratumumab, der er udviklet af det danske biotekfirma Genmab. Ansøgningen gælder daratumumab til behandling af myelomatose-patienter, som har gennemgået mindst tre forskellige behandlingsforløb, skriver Genmab i en selskabsmeddelelse. Ansøgningen er indsendt af Genmabs licenspartner Janssen Biotech. Priority Review-status tildeles af FDA til lægemidler, som er til behandling af alvorlige sygdomme, og som har potentialet til at give en markant bedre sikkerhed eller behandlingseffekt end eksisterende produkter...

FDA haster daratumumab ud på markedet
Skriv en kommentarJanssen søger om udvidet brug af Darzalex i Europa Medicinalvirksomheden Janssen har ansøgt EMA om udvidet brug af lægemidlet Darzalex til behandling af knoglemarvskræft.
Skriv en kommentar
Darzalex hastegodkendt til knoglemarvskræft i Europa
Skriv en kommentar
Nyt antistof bryder dansk kræftmiddels korte enevælde
Skriv en kommentarDaratumumab kan få hurtig europæisk godkendelse
Skriv en kommentarTo midler mod myelomatose får særstatus af FDA
Skriv en kommentarDaratumumab er et skridt nærmere godkendelse i USA
Skriv en kommentarFDA udvider godkendelsen af Darzalex
Skriv en kommentarDarzalex godkendt som førstebehandling i USA
Skriv en kommentarDarzalex får udvidet godkendelse
Skriv en kommentarFDA giver Darzalex særstatus til behandling af myelomatosepatienter med tilbagefald ‘Priority review’ fra FDA til Genmab-midlet Darzalex i kombination med lenalidimid og dexamethason.
Skriv en kommentar