Janssen søger FDA og EMA om godkendelse til behandling af Crohns sygdom

Janssen har indsendt ansøgninger til USA og EU for at få godkendt præparatet Stelara til behandling af Crohns sygdom for voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom. Ansøgningerne er baseret på data fra fase 3 programmet UNITI, som indebærer de tre studier UNITI-1, UNITI-2 og IM-UNITI. Studierne har vist en god effekt ved brug af Stelera hos patienter med Crohns sygdom, som er en kronisk betændelsestilstand i mave-tarmkanalen. Resultaterne viste, at de Crohns-patienter, der blev behandlet med Stelara,...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.