Medicinalfirmaet Janssen skriver i en pressemeddelelse, at de har ansøgt Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) om at udvide indikationen for midlet Imbruvica med en tredje type af blodkræft. Lægemidlet Imbruvica (ibrutinib) er en oral tyrosinkinasehæmmer (BTK), der i dag er godkendt til at behandle MCL og CLL hos voksne patienter. Producenten Janssen har ansøgt EMA om at udvide markedsføringstilladelsen til også at inkludere Waldenstrøms makroglobulinæmi, en sjælden type B-celle lymfom. Hvis ansøgningen bliver imødekommet, vil Imbruvica være godkendt til tre slags...
To nye lægemidler mod blodkræft får europæisk anbefaling
Skriv en kommentarEMA vil hjælpe mindre lægemiddelvirksomheder
Skriv en kommentarVirksomheder trækker medicin tilbage
Skriv en kommentar
EMA giver betinget godkendelse til Darzalex
Skriv en kommentarDaratumumab kan få hurtig europæisk godkendelse
Skriv en kommentarFørste modgift mod NOAK-midler sendt til godkendelse hos EMA og FDA
Skriv en kommentarEMA ønsker at fremskynde godkendelsen af behandling mod Ebola
Skriv en kommentarAstallas søger om udvidet indikation for Xtandi
Skriv en kommentarMedicinalfirma skal betale kæmpebøde
Skriv en kommentarEMA: Åbenhed om patientdata kan gavne industrien
Skriv en kommentarFlere ældre deltager i lægemiddelforsøg
Skriv en kommentar