Lægemiddelindustrien inddrager oftere ældre over 60 år i medicinafprøvning, men aldersgrupper er stadig underrepræsenteret i forhold til, hvor meget de fylder i befolkningen. EMA er på vej med nye retningslinjer.
EMA vil hjælpe mindre lægemiddelvirksomheder
Skriv en kommentarVirksomheder trækker medicin tilbage
Skriv en kommentarDaratumumab kan få hurtig europæisk godkendelse
Skriv en kommentarFørste modgift mod NOAK-midler sendt til godkendelse hos EMA og FDA
Skriv en kommentarJannsen ansøger om udvidet indikation for Imbruvica
Skriv en kommentarEMA ønsker at fremskynde godkendelsen af behandling mod Ebola
Skriv en kommentarAstallas søger om udvidet indikation for Xtandi
Skriv en kommentarEMA: Åbenhed om patientdata kan gavne industrien
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar