FDA prioriterer Arzerra-ansøgning

Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har tildelt Priority Review-status for lægemidlet Arzerra (ofatumumab), der er udviklet af det danske biotekfirma. Ansøgningen er indsendt af Novartis, der markedsfører Arzerra i USA, og gælder en udvidelse af indikationen for midlet, så det også kan bruges som vedligeholdelsesbehandling af patienter med recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). FDA har med den nye status for behandling af ansøgning sat datoen for færdiggørelsen af deres gennemgang til 21. januar 2016. Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.