Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har tildelt Priority Review-status for lægemidlet Arzerra (ofatumumab), der er udviklet af det danske biotekfirma. Ansøgningen er indsendt af Novartis, der markedsfører Arzerra i USA, og gælder en udvidelse af indikationen for midlet, så det også kan bruges som vedligeholdelsesbehandling af patienter med recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). FDA har med den nye status for behandling af ansøgning sat datoen for færdiggørelsen af deres gennemgang til 21. januar 2016. Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive...

Genmab vil have kræftmiddel godkendt til CLL-tilbagefald
Skriv en kommentar
Genmabs Arzerra får udvidet amerikansk godkendelse
Skriv en kommentarGodt kvartal for Genmab efter Arzerra-flytning
Skriv en kommentarArzerra viser effekt i ny medicinkombination
Skriv en kommentarNICE anbefaler Arzerra til kronisk lymfatisk leukæmi
Skriv en kommentarSvenske patienter får tilskud til behandling med Arzerra
Skriv en kommentarUSA følger efter Europa og Japan med godkendelse af nyt middel mod psoriasis
Skriv en kommentarNyt middel mod leukæmi tættere på europæiske godkendelse
Skriv en kommentarKræftlægemiddel godkendt til behandling af nyretumorer
Skriv en kommentar
EU giver grønt lys til lovende, ny kombinationsbehandling mod blærekræft EU-Kommissionen har godkendt kombinationen af enfortumab vedotin og pembrolizumab som behandling i første linje til patienter med fremskreden blærekræft. Behandlingen kan fordoble overlevelsen sammenlignet med kemoterapi. Prisen kan dog blive stopklods i Medicinrådet, vurderer professor.
Skriv en kommentar
Stor jubel blandt hæmatologer over Medicinrådets afgørelse: Endelig kan vi behandle CLL med andet end kemoimmunterapi Ledende overlæge og klinisk lektor Christian Bjørn Poulsen fra Hæmatologisk Afdeling ved Sjællands Universitetshospital, Roskilde, er henrykt over, at Medicinrådet endelig har besluttet sig for at give alle danske patienter med kronisk lymfatisk leukæmi mulighed for targeteret behandling.
Skriv en kommentar