Det europæiske lægemiddelagenturs sikkerhedskomité PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) anbefaler nu, at der indføres yderligere og mere vidtgående restriktioner på brugen af lægemidlet Zinbryta (daclizumab) til behandling af multipel sklerose. Det skriver EMA på sin hjemmeside. Anbefalingen kommer efter en gennemgang af lægemidlets effekt på leveren. Gennemgangen viser, at behandling med Zinbryta kan give uforudsigelige og potentielt fatale leverskader under behandlingen, og op til seks måneder efter behandling med Zinbryta er afsluttet. For at reducere sklerosepatienters risiko for leverskader er...
EMA bekræfter risiko ved brug af Zinbryta
Skriv en kommentarEMA anbefaler øjeblikkelig tilbagekaldelse af skleroselægemiddel
Skriv en kommentarEMA sætter yderligere begrænsninger for brug af multipelsklerose-medicin
Skriv en kommentar
PRAC genovervejer anbefaling om at tilbagetrække depot-paracetamol Indsigelser fra medicinalfirmaer, som markedsfører depot-paracetamol, får det europæiske lægemiddelagenturs sikkerhedskomité PRAC til at revurdere tidligere anbefaling om tilbagetrækning. Dansk toksikolog håber at få lejlighed til at gøre komiteen opmærksom på den danske behandlingsstrategi.
Skriv en kommentar
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler fem nye lægemidler Lægemidler til behandling af nyresygdomme, nærsynethed, knoglecancer, autoimmune sygdomme og osteoporose er anbefalet til godkendelse i EU.
Skriv en kommentar
Fire nye anbefalinger fra EMA Det europæiske lægemiddelagenturs komité for lægemidler til mennesker anbefaler på sit seneste møde lægemidler til behandling af autoimmune sygdomme, myelomatose, hudsygdom og et kræftlægemiddel.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Fra influenzavaccine til psoriasis: Her er oktobernyt fra CHMP Ekspertkomitéen CHMP anbefaler, at ti nye lægemidler bliver godkendt, samt at indikationerne til seks godkendte lægemidler bliver udvidet.
Skriv en kommentar
Overlæge overrasket over afvisning fra CHMP: »Jeg håber, at de ombestemmer sig« Det ærgrer Kristian Steen Frederiksen, overlæge hos Rigshospitalet, at et nyt lægemiddel til at behandle Alzheimers ikke har fået en anbefaling fra komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
Nye vacciner og genterapi: Ekspertkomité anbefaler 14 nye lægemidler i maj EMA’s ekspertkomitéCHMP anbefaler 14 nye lægemidler til alt fra influenza, blødersygdomme og nyrecellekræft på sit møde i maj.
Skriv en kommentar