De europæiske lægemiddelmyndigheder EMA sætter nu en undersøgelse i gang af kræftlægemidlet Zydelig, efter at tre kliniske forsøg med lægemidlet har resulteret i en række alvorlige bivirkninger – herunder dødsfald. Indberetningerne af utilsigtede hændelser er primært for et stigende antal alvorlige infektioner blandt de undersøgte patienter. Gileads Zydelig er godkendt til behandling af to typer sjældne blodkræftsygdomme, kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og follikulært non-Hodgkin lymfom. I de kliniske forsøg bliver Zydelig undersøgt i kombination med andre kræftlægemidler, som endnu ikke...
Norsk prioriteringsinstitut godkender to midler mod leukæmi
Skriv en kommentarNICE anbefaler Zydelig til voksne med CLL
Skriv en kommentarNICE undersøger kombinationsbehandling til leukæmi nærmere
Skriv en kommentarKRIS anbefaler endnu et middel mod blodkræft
Skriv en kommentarMyndigheder anbefaler nyt middel mod hepatitis
Skriv en kommentarEMA åbner for brug af ikke-godkendt hepatitismiddel i særlige tilfælde
Skriv en kommentar
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler fem nye lægemidler Lægemidler til behandling af nyresygdomme, nærsynethed, knoglecancer, autoimmune sygdomme og osteoporose er anbefalet til godkendelse i EU.
Skriv en kommentar
Fire nye anbefalinger fra EMA Det europæiske lægemiddelagenturs komité for lægemidler til mennesker anbefaler på sit seneste møde lægemidler til behandling af autoimmune sygdomme, myelomatose, hudsygdom og et kræftlægemiddel.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Fra influenzavaccine til psoriasis: Her er oktobernyt fra CHMP Ekspertkomitéen CHMP anbefaler, at ti nye lægemidler bliver godkendt, samt at indikationerne til seks godkendte lægemidler bliver udvidet.
Skriv en kommentar
Overlæge overrasket over afvisning fra CHMP: »Jeg håber, at de ombestemmer sig« Det ærgrer Kristian Steen Frederiksen, overlæge hos Rigshospitalet, at et nyt lægemiddel til at behandle Alzheimers ikke har fået en anbefaling fra komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar