En ny kombinationsbehandling til patienter med knoglemarvskræft ser ud til at blive tilgængelig i 31 europæiske lande. Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for medicinske produkter til mennesker (CHMP) anbefaler, at EU-Kommissionen udvider indikationen for Amgens lægemiddel Kyprolis (carfilzomib), så det kan bruges i endnu en kombinationsbehandling. Dermed ser det ud til, at der kommer yderligere konkurrence til Genmab/Janssens Darzalex (daratumumab), som netop er blevet godkendt på markedet i Europa. Amgen har sidste år fået godkendt Kyprolis i kombination med lenalidomid...
Janssen søger om udvidet brug af Darzalex i Europa Medicinalvirksomheden Janssen har ansøgt EMA om udvidet brug af lægemidlet Darzalex til behandling af knoglemarvskræft.
Skriv en kommentarDaratumumab kan få hurtig europæisk godkendelse
Skriv en kommentar
Darzalex hastegodkendt til knoglemarvskræft i Europa
Skriv en kommentar
FDA haster daratumumab ud på markedet
Skriv en kommentarEU godkender femte kopimiddel af AbbVies Humira
Skriv en kommentarGenmab-partner får godkendt Darzalex til førstelinjebehandling i EU
Skriv en kommentarDarzalex får udvidet godkendelse
Skriv en kommentar
EMA vil udvide godkendelse af Darzalex Kræftmiddel fra Genmab kan fremover bruges i kombination med andre midler mod knoglemarvskræft.
Skriv en kommentarFDA giver Darzalex særstatus til behandling af myelomatosepatienter med tilbagefald ‘Priority review’ fra FDA til Genmab-midlet Darzalex i kombination med lenalidimid og dexamethason.
Skriv en kommentar
Genmab-middel får ny amerikansk breakthrough-status
Skriv en kommentar