Lægemiddelvirksomheden Janssen Biotech er rykket et afgørende skridt nærmere markedsføring af det monoklonale antistof daratumumab til behandling af patienter med uhelbredelig knoglemarvskræft, multipel myelomatose (MM). Det fremgår af en selskabsmeddelelse fra den danske biotekvirksomhed Genmab, der har udviklet daratumumab. På baggrund af resultater fra et nyt lovende studie af daratumumab som enkeltstofbehandling til MM-patienter har Janssen Biotech igangsat en rullende ansøgning (Biologics License Application, BLA) til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) for at få antistoffet godkendt til salg. En sådan type...
Darzalex får udvidet godkendelse
Skriv en kommentarDaratumumab kan få hurtig europæisk godkendelse
Skriv en kommentarTo midler mod myelomatose får særstatus af FDA
Skriv en kommentarKræftmiddel fra Genmab står til hurtig godkendelse
Skriv en kommentarGenmab får udvidet godkendelse af Darzalex
Skriv en kommentarFDA giver Darzalex særstatus til behandling af myelomatosepatienter med tilbagefald ‘Priority review’ fra FDA til Genmab-midlet Darzalex i kombination med lenalidimid og dexamethason.
Skriv en kommentarJanssen søger om udvidet brug af Darzalex i Europa Medicinalvirksomheden Janssen har ansøgt EMA om udvidet brug af lægemidlet Darzalex til behandling af knoglemarvskræft.
Skriv en kommentar
Genmab-middel får ny amerikansk breakthrough-status
Skriv en kommentarEMA anbefaler ny kombinationsbehandling mod knoglemarvskræft
Skriv en kommentar
Darzalex hastegodkendt til knoglemarvskræft i Europa
Skriv en kommentar
Nyt antistof bryder dansk kræftmiddels korte enevælde
Skriv en kommentar