Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for humane lægemidler, CHMP, anbefaler, at markedsføringstilladelsen for kræftmidlet Xalkori (crizotinib) fra Pfizer udvides med en ny indikation, som kan gøre Xalkori til førstelinjebehandling af patienter med såkaldt anaplastisk lymfom kinase(ALK)-positiv fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Efter godkendelse af Europa-Kommissionen vil den fulde ordlyd af indikationen for Xalkori herefter være: ‘Indikationen for Xalkori er førstelinjebehandling af voksne med anaplastisk lymfom kinase(ALK)-positiv fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Indikationen for Xalkori er behandling af voksne, der tidligere er behandlet for anaplastisk...
Middel mod lungekræft får anbefaling fra KRIS
Skriv en kommentarNovartis og Pfizer skærer i prisen på kræftmidler for at få anbefaling fra NICE Det britiske prioriteringsinstitut NICE har givet grønt lys til at bruge Novatis kræftmiddel Afinitor og Pfizer's Xalkori til standardbehandling efter at firmaerne har sænket priserne markant.
Skriv en kommentarLægemiddel viser lovende resultater for behandling af lungekræft
Skriv en kommentarKRIS anbefaler nye kræftmidler som standardbehandling
Skriv en kommentarStyrelse advarer om hjerterisiko ved lungekræftmiddel
Skriv en kommentarNovartis-middel får europæisk godkendelse
Skriv en kommentarMiddel mod lungekræft får godkendelse
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar