
Forfatter:Nick Sturm
Journalist, Dagens Pharma


Danske forskere i front: Store ændringer for kliniske forsøg i EU træder i kraft Industri og offentlige forskere kan nu ansøge om godkendelse til deres kliniske forsøg gennem EU's nye portal, der skal forenkle processen markant. Både Lif og de videnskabsetiske medicinske komiteer opfordrer til, at firmaerne gør brug af de nye processer.

Medicinrådet brugte 10 uger for meget på at granske MSD’s Keytruda: »Det kan vi ikke være bekendt« MSD er blandt de ti firmaer, hvor tidsfristen for behandling af deres ansøgning i Medicinrådet er overskredet mest. Direktør Cathrine Williams fortæller, at de lange sagsbehandlingstider ikke kun rammer firmaernes økonomi, men også patienter og behandlere. Se listen over sagsbehandlingstider fordelt på de enkelte præparater.

‘Bekymrende’ sagsbehandlingstider stiger igen: Nu skal Medicinrådet sættes under lup For andet år i træk har Medicinrådet alt for lange sagsbehandlingstider, og derfor skal Danske Regioner til bunds i, om problemerne går i sig selv eller er kommet for at blive. Medicinrådet kan ikke garantere, at problemerne ikke vil fortsætte.

Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.

Peter Rossing om diabetes-debat: Behandlingsvejledning flugter med guidelines Novo Nordisk er særdeles kritisk over for Medicinrådets nye behandlingsvejledning for type 2-diabetes. Men selvom rådets metode kan diskuteres, afviger den ikke nævneværdigt fra internationale og danske guidelines, vurderer en af landets mest vidende diabetesforskere.

Novo i hidsigt brev til Medicinrådet: Et stort tilbageskridt for diabetesbehandlingen Den øverste ledelse i Novo Nordisks danske afdeling mener, at Medicinrådets nye behandlingsvejledning for type 2-diabetes bygger på en yderst tvivlsom metode. Firmaet frygter nu, at den vil føre til en dårligere behandling af patienterne og flere udgifter til sundhedsvæsenet.

Medicinrådets QALY-sager er ofte forsinket Medicinrådet overskrider tidsfristen i tre ud af syv sager har overskredet tidsfristen på 16 uger. Lægemiddelindustriforeningen (Lif) har lavet en rundspørge blandt medlemmerne. Derfor vil Lif have rådet til at stramme op.

Skatteministeriet slår fast: Loft over permanent F&U-fradrag kan fjernes for mindre investering Regeringen vil investere en milliard kr. i at gøre fradraget for forskning og udvikling permanent. For cirka 150 millioner kr. mere om året vil det ifølge et svar fra Skatteministeriet til Dagens Pharma være muligt helt at fjerne loftet på fradraget.
