FDA godkender Arzerra til endnu en indikation Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har godkendt Arzerra til udvidet indikation. I kombination har Arzerra fået godkendelse til behandling af patienter med recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi

01/09/2016

FDA, den amerikanske lægemiddelmyndighed, har godkendt Arzerra (ofatumumab), som er er udviklet af danske Genmab, men markedsført i USA af Novartis, til endnu en udvidet indikation. I kombination med fludarabin og cyclofosfamid er Arzerra blevet godkendt til behandlingen af patienter med recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) FDA har tidligere tildelt Arzerra Priority Review-status. I USA er Arzerra allerede godkendt til brug i kombination med Chlorambucil, som er en kemoterapi, til behandling af tidligere ubehandlede patienter med CLL, som ikke har gavn...

Genmabs skuffelse kan blive gylden gevinst for Novartis

Arzerra får udvidet EU-godkendelse EU-Kommissionen har givet lægemiddelvirksomhederne Genmab og Novartis den endelige godkendelse til udvidet brug af kræftmidlet Arzerra i Europa.

Lægemiddelkandidat fra Janssen og Genmab får særstatus af FDA

FDA godkender Novartis middel mod ultrasjældne sygdomme

Novartis sælger løs af Genmab-udviklet sklerosemiddel

Tre nye anbefalinger fra Medicinrådet og en godkendt protokol for behandlingsvejledning ved leddegigt På dets seneste møde kom Medicinrådet med nye anbefalinger vedrørende to kræftmidler og et middel mod multipel sklerose. Derudover var rådet klar med en ny protokol for udarbejdning af en behandlingsvejledning til personer med kronisk leddegigt.

EMA’s ekspertpanel siger god for Genmabs sklerosemiddel

Sydbank: FDA-godkendelse til Darzalex Faspro er positivt nyt

Crizanlizumab får særstatus af FDA

Novartis spørger FDA om at udvide Kymriahs brug mod blodkræft

Jan van de Winkel

FDA udvider indikation for Darzalex mod myelomatose Amerikanere med recidiverende eller refraktær myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling, kan fremover behandles med Darzalex (daratumumab) i kombination med lenalidomid og dexamethason.

Jørgen Bjerggaard Jensen

EU giver grønt lys til lovende, ny kombinationsbehandling mod blærekræft EU-Kommissionen har godkendt kombinationen af enfortumab vedotin og pembrolizumab som behandling i første linje til patienter med fremskreden blærekræft. Behandlingen kan fordoble overlevelsen sammenlignet med kemoterapi. Prisen kan dog blive stopklods i Medicinrådet, vurderer professor.

Forside » Nyheder » FDA godkender Arzerra til endnu en indikation