Velcade godkendt i ny indikation i EU

EU-Kommissionen har fredag 6. februar godkendt lægemidlet Velcade til behandling af den sjældne og aggressive hæmatologiske kræftform mantle celle lymfom (MCL) i kombination med lægemidlerne rituximab, cyclophospamide, doxorubicin og prednison. Kombinationsbehandlingen med Velcade er godkendt til voksne patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for MCL og ikke er egnet til knoglemarvs-transplantation. Godkendelsen er baseret på resultater fra fase 3-studiet ‘LYM-3002’ blandt 487 ny-diagnosticerede MCL-patienter, hvor kombinationsbehandling med Velcade viste signifikant forbedret progressionsfri overlevelse sammenlignet med patienter, der modtog standardbehandling. En uafhængig review-komité har fastslået...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.