Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) er klar til at anbefale godkendelse af lægemidler Harvoni fra Gilead. Harvoni er et præparat, der kombinerer det allerede godkendte middel Sovaldi med det nye aktive indholdssstof ledipasvir. EMAs Videnskabelige Komité for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderer, at det nye kombinationsmiddel skal tages i brug til behandling af kronisk hepatitis C-virus infektion hos voksne. Den endelige tilladelse til markedsføring i Europa skal godkendes af EU-kommisionen. Anbefalingen fra CHMP kommer efter en fremskyndet evalueringsprocedure forbeholdt lægemidler, som...
EMA fraråder samtidig brug af hjerterytmemedicin og hepatitis C medicin
Skriv en kommentarNICE anbefaler Harvoni til behandling af hepatitis C
Skriv en kommentarGilead får godkendt kombinationsmiddel mod hepatitis
Skriv en kommentarEMA åbner for brug af hepatitismiddel til patienter med særlige behov
Skriv en kommentarEMA åbner for brug af ikke-godkendt hepatitismiddel i særlige tilfælde
Skriv en kommentar
Fire nye anbefalinger fra EMA Det europæiske lægemiddelagenturs komité for lægemidler til mennesker anbefaler på sit seneste møde lægemidler til behandling af autoimmune sygdomme, myelomatose, hudsygdom og et kræftlægemiddel.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Fra influenzavaccine til psoriasis: Her er oktobernyt fra CHMP Ekspertkomitéen CHMP anbefaler, at ti nye lægemidler bliver godkendt, samt at indikationerne til seks godkendte lægemidler bliver udvidet.
Skriv en kommentar
Overlæge overrasket over afvisning fra CHMP: »Jeg håber, at de ombestemmer sig« Det ærgrer Kristian Steen Frederiksen, overlæge hos Rigshospitalet, at et nyt lægemiddel til at behandle Alzheimers ikke har fået en anbefaling fra komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar