De amerikanske sundhedsmyndigheder Food and Drug Administration (FDA) har accepteret en ansøgning fra Lundbeck og Otsuka vedrørende godkendelse af lægemiddelkandidatet brexpiprazol til behandling af skizofreni og til kombinationsbehandling af svær depression hos voksne patienter. FDA vurderer, at ansøgningen er tilstrækkeligt dokumenteret til at foranledige en omfattende gennemgang. Det skriver Lundbeck i en selskabsmeddelelse. Ansøgningen er baseret på syv gennemførte placebo-kontrollerede kliniske fase II- eller III-studier indenfor de foreslåede indikationer – tre studier i skizofreni og fire studier med brexpiprazol til...
Lundbeck får godkendt nyt middel mod depression i USA
Skriv en kommentarLundbeck-middel får opdateret produktinformation FDA har godkendt ændret produktinformation for Lundbecks skizofrenimiddel Rexulti på baggrund af et studie, som viser signifikant længere tid til tilbagefald hos de patienter, der blev behandlet med Rexulti.
Skriv en kommentarFDA godkender depotversion af aripiprazol til behandling af skizofreni
Skriv en kommentarFDA godkender middel mod skizofreni
Skriv en kommentarOtsuka vil have godkendt pille med indbygget chip
Skriv en kommentarFDA accepterer nye data på Lundbecks nye depressionsmiddel
Skriv en kommentarNICE kræver flere oplysninger om Lundbeck-middel
Skriv en kommentarMiddel mod depression får klausuleret tilskud
Skriv en kommentarFDA godkender første Cipralex-kopi
Skriv en kommentarLundbeck indgår partnerskab med japansk lægemiddelfirma
Skriv en kommentarNyt middel mod skizofreni imponerer i fase 2
Skriv en kommentar