Vejen er banet for markedsføringen af lægemidlerne Imbruvica og Zydelig, efter at den videnskabelige komité for humane lægemidler (CHMP) under de europæiske lægemiddelmyndigheder har givet dem grønt lys ved seneste møde i slutningen af juli. Imbruvica (ibrutinib) fra Janssen og Zydelig (idelalisib) fra Gilead bliver anbefalet til voksne patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som har fået mindst en anden behandling, mens Imbruvica også bliver anbefalet til behandlingen af mantle celle lymfom til voksne patienter, som ikke responderer på anden...
Jannsen ansøger om udvidet indikation for Imbruvica
Skriv en kommentarNorsk prioriteringsinstitut godkender to midler mod leukæmi
Skriv en kommentarRADS igangsætter arbejde i en række fagudvalg
Skriv en kommentarKRIS anbefaler endnu et middel mod blodkræft
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentarEMA-komité anbefaler at godkende otte nye lægemidler CHMP anbefaler at godkende nye lægemidler, som behandler alt fra en sjælden type blodkræft til tumorer i hjernen. Komitéen anbefaler også at udvide indikationen for ni lægemidler herunder Eli Lillys diabetesmedicin Mounjaro.
Skriv en kommentar