Trods årtiers erfaring med talrige store randomiserede fase 3-forsøg gik det alligevel galt for AstraZeneca, da firmaet afprøvede SGLT-2-hæmmeren dapagliflozin som tillæg til insulin hos patienter med type 1-diabetes. Her resulterede en teknisk fejl i, at 55 ud af forsøgets i alt 833 forsøgspersoner blev randomiseret forkert. Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører inspicerede i 2019 firmaets danske forsøgssite på AUH, og af deres rapport, som Dagens Pharma har fået aktindsigt i, klassificerer inspektørerne fejlrandomiseringen som en såkaldt ‘kritisk afvigelse’. AstraZeneca opdagede selv fejlen...